Kliinisen kemian ja hematologian analysaattorien menetelmävertailu Helsingin Yliopistollisessa eläinsairaalassa
Malmberg, Anu (2018)
Malmberg, Anu
Metropolia Ammattikorkeakoulu
2018
All rights reserved
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2018112618321
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2018112618321
Tiivistelmä
Opinnäytetyö tehtiin yhteistyössä Helsingin Yliopiston Eläinlääketieteellisen tiedekunnan keskuslaboratorion kanssa. Yliopistollisessa eläinsairaalassa suoritettiin kemian ja hematologian analysaattorien menetelmävertailu. Vertailulla tutkittiin keskuslaboratorion Konelab 60i- ja Advia 2120i -analysaattorien sekä Yliopistollisessa eläinsairaalassa pääsääntöisesti päivystyskäytössä olevien IDEXX-analysaattorien tulostasojen yhtäläisyyttä, vertailukelpoisuutta ja tulosten kliinistä merkitsevyyttä. Menetelmävertailun kemian analysaattoreita ovat Konelab 60i ja IDEXX Catalyst Dx. Hematologian analysaattoreita ovat Advia 2120i ja IDEXX Procyte Dx.
Vertailun näytemateriaalina toimi 40 koiran kokoveri- ja seeruminäytteet. Näytteet olivat potilaiden verinäytteiden ylijääviä osuuksia. Lisäksi vertailuun otettiin 10 kissan ja 10 hevosen verinäytteet, jotta saatiin suuntaa-antavia tuloksia myös näiden yleisten potilaseläinlajien tuloksista. Kemian analyytit valittiin IDEXX Catalyst Dx -analysaattorin CHEM-10 paneelin mukaisesti. Hematologian analyyteiksi valittiin yleisimmät verenkuvaparametrit sekä valkosolujen erittelylaskenta.
Tutkimuksen otanta pyrki edustamaan eläinsairaalan normaalia arkea. Aikarajoitukset, näytemäärät ja potilaalta pyydetyt tutkimukset vaikuttivat osaltaan näytteiden valintaan. Näytteet analysoitiin keskuslaboratoriossa normaalisti, jonka jälkeen näytteet käytiin analysoimassa IDEXX-analysaattoreilla kahden tunnin sisällä ensimmäisestä analyysistä. Tulokset ja kaikki niihin mahdolliset vaikuttavat tekijät kirjattiin Excel-taulukoihin. Tilastolliset tutkimukset tehtiin MedCalc-ohjelmalla. Potilasnäytteille luotiin tunnistenumerot potilasturvan ja tietosuojan mukaisesti. Lisäksi analysaattoreilla ajettiin toistomittauksia, jotta saatiin tietoa analysaattorien toimintakyvystä ja tulosten toistettavuudesta.
Vertailun nollahypoteesi oli, ettei analysaattorien tuloksilla ole kliinisesti merkitseviä eroja. Koirien, kissojen ja hevosten tuloksista suurin osa oli yhtäläisiä sekä vertailukelpoisia ja nollahypoteesi jäi voimaan. Valkosolujen kokonaismäärissä ja erittelyissä esiintyi muutamilla näytteillä huomattavia eroja. Koirien valkosolujen erittelytuloksista 10 %:lla oli kliinisesti merkitseviä eroja analysaattorien välillä. Tulokset tarkastettiin sivelyvalmisteilla mikroskoopissa ja tulokset olivat jokaisen näytteen kohdalla yhtäläiset keskuslaboratorion Advia 2120i -analysaattorin kanssa.
Vertailun näytemateriaalina toimi 40 koiran kokoveri- ja seeruminäytteet. Näytteet olivat potilaiden verinäytteiden ylijääviä osuuksia. Lisäksi vertailuun otettiin 10 kissan ja 10 hevosen verinäytteet, jotta saatiin suuntaa-antavia tuloksia myös näiden yleisten potilaseläinlajien tuloksista. Kemian analyytit valittiin IDEXX Catalyst Dx -analysaattorin CHEM-10 paneelin mukaisesti. Hematologian analyyteiksi valittiin yleisimmät verenkuvaparametrit sekä valkosolujen erittelylaskenta.
Tutkimuksen otanta pyrki edustamaan eläinsairaalan normaalia arkea. Aikarajoitukset, näytemäärät ja potilaalta pyydetyt tutkimukset vaikuttivat osaltaan näytteiden valintaan. Näytteet analysoitiin keskuslaboratoriossa normaalisti, jonka jälkeen näytteet käytiin analysoimassa IDEXX-analysaattoreilla kahden tunnin sisällä ensimmäisestä analyysistä. Tulokset ja kaikki niihin mahdolliset vaikuttavat tekijät kirjattiin Excel-taulukoihin. Tilastolliset tutkimukset tehtiin MedCalc-ohjelmalla. Potilasnäytteille luotiin tunnistenumerot potilasturvan ja tietosuojan mukaisesti. Lisäksi analysaattoreilla ajettiin toistomittauksia, jotta saatiin tietoa analysaattorien toimintakyvystä ja tulosten toistettavuudesta.
Vertailun nollahypoteesi oli, ettei analysaattorien tuloksilla ole kliinisesti merkitseviä eroja. Koirien, kissojen ja hevosten tuloksista suurin osa oli yhtäläisiä sekä vertailukelpoisia ja nollahypoteesi jäi voimaan. Valkosolujen kokonaismäärissä ja erittelyissä esiintyi muutamilla näytteillä huomattavia eroja. Koirien valkosolujen erittelytuloksista 10 %:lla oli kliinisesti merkitseviä eroja analysaattorien välillä. Tulokset tarkastettiin sivelyvalmisteilla mikroskoopissa ja tulokset olivat jokaisen näytteen kohdalla yhtäläiset keskuslaboratorion Advia 2120i -analysaattorin kanssa.