Kalibrointi- ja standardiliuosten käyttö ja valmistusprosessi : AutoDELFIA
Holmberg, Satu (2016)
Holmberg, Satu
Turun ammattikorkeakoulu
2016
All rights reserved
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2016061312872
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2016061312872
Tiivistelmä
Opinnäytetyön tavoitteena oli varmistaa Wallac Oy:n huolto- ja kalibrointiliuosten valmistusprosessin jäljitettävyys mittaepävarmuuksineen ja sopivuus käyttötarkoitukseensa. Työssä tutkituilla liuoksilla huolletaan terveydenhuollon diagnostisessa käytössä olevia aikaerotteisia fluorometrejä. Terveydenhuollon laitteiden, niiden huollon ja kalibroinnin tulee täyttää viranomaisvaatimukset siinä maassa, missä laite on käytössä. Työn tavoitteena oli myös varmistaa viranomaisvaatimusten ja laatustandardien täyttyminen kalibrointi- ja huoltoliuosten osalta.
Tiedonhankintamenetelminä käytettiin laboratorioalan kirjallisuutta ja Wallac Oy:n dokumentteja, kuten ohjeita ja koulutusmateriaalia. Selvitystyössä esiintyvät laatu- ja viranomaisvaatimukset perustuvat ISO-standardeihin ja EY:n direktiiviin 98/79/EY.
Tutkimuksen perusteella voidaan todeta, että Wallac Oy:n valmistamat liuokset täyttävät laatu- ja viranomaisvaatimukset. Tutkimuksessa tuli silti esiin asioita, joita tarkentamalla liuosten valmistusprosessia voidaan kehittää. Myös kehittämällä kenttähuollon ohjeita, voidaan tarjota asiakkaille tasalaatuisempaa huoltopalvelua.
Tiedonhankintamenetelminä käytettiin laboratorioalan kirjallisuutta ja Wallac Oy:n dokumentteja, kuten ohjeita ja koulutusmateriaalia. Selvitystyössä esiintyvät laatu- ja viranomaisvaatimukset perustuvat ISO-standardeihin ja EY:n direktiiviin 98/79/EY.
Tutkimuksen perusteella voidaan todeta, että Wallac Oy:n valmistamat liuokset täyttävät laatu- ja viranomaisvaatimukset. Tutkimuksessa tuli silti esiin asioita, joita tarkentamalla liuosten valmistusprosessia voidaan kehittää. Myös kehittämällä kenttähuollon ohjeita, voidaan tarjota asiakkaille tasalaatuisempaa huoltopalvelua.