Pseudomonas aeruginosa : kalvosuodatusmenetelmän validointi
Kantonen, Ellamari (2015)
Kantonen, Ellamari
Turun ammattikorkeakoulu
2015
All rights reserved
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-201505137819
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-201505137819
Tiivistelmä
Pseudomonas aeruginosa on ihmisen opportunistinen patogeeni, gramnegatiivinen, oksidaasi- ja katalaasi-positiivinen sekä itiöitä muodostamaton aerobinen sauvabakteeri. Pseudomonas aeruginosa tuottaa fluoresoivaa väriainetta, pyosyaniinia sekä ammoniakkia asetamidista.
Pseudomonas aeruginosa on yleisin Pseudomonas-suvun taudinaiheuttaja. Sitä esiintyy kaikkialla ympäristössä, mutta vakavia infektioita se aiheuttaa erityisesti sairaaloissa ihmisillä joiden immuniteetti on heikentynyt. Pahimmillaan bakteerin aiheuttama infektio voi johtaa kuolemaan.
Validoinnin tarkoituksena on osoittaa laboratorion pätevyys suorittaa kyseistä analyysia. Validoinnissa mikrobiologisen menetelmän kelpoisuus osoitetaan epävarmuustekijöiden havainnoinnilla ja suureiden vertailuarvoilla, jotka kuvaavat menetelmän luotettavuutta.
Pseudomonas aeruginosa -bakteerin määritysmenetelmän validointi perustuu standardiin SFS-EN ISO 16266:2008. Validoinnissa käytettiin kolmea vesimatriisia, joihin siirrostettiin tutkittavaa sekä häiritsevää kantaa.
Tavoitteena on menetelmän validointi ja käyttöönotto laboratoriossa sekä sen lisääminen akkreditoituna laboratorion analyysitarjontaan.
Pseudomonas aeruginosa on yleisin Pseudomonas-suvun taudinaiheuttaja. Sitä esiintyy kaikkialla ympäristössä, mutta vakavia infektioita se aiheuttaa erityisesti sairaaloissa ihmisillä joiden immuniteetti on heikentynyt. Pahimmillaan bakteerin aiheuttama infektio voi johtaa kuolemaan.
Validoinnin tarkoituksena on osoittaa laboratorion pätevyys suorittaa kyseistä analyysia. Validoinnissa mikrobiologisen menetelmän kelpoisuus osoitetaan epävarmuustekijöiden havainnoinnilla ja suureiden vertailuarvoilla, jotka kuvaavat menetelmän luotettavuutta.
Pseudomonas aeruginosa -bakteerin määritysmenetelmän validointi perustuu standardiin SFS-EN ISO 16266:2008. Validoinnissa käytettiin kolmea vesimatriisia, joihin siirrostettiin tutkittavaa sekä häiritsevää kantaa.
Tavoitteena on menetelmän validointi ja käyttöönotto laboratoriossa sekä sen lisääminen akkreditoituna laboratorion analyysitarjontaan.