VIDAS®-menetelmien testaus SPR Veripalvelun infektioseulonnan jatkotutkimuskäyttöön : bioMérieux VIDAS® Anti-HCV-, HBsAg Ultra- ja HIV DUO Ultra -menetelmien sekä Abbott Architect HBsAg Qualitative II Confirmatory -neutralisaatiomenetelmän testaus
Nuutinen, Heikki (2014)
Nuutinen, Heikki
Metropolia Ammattikorkeakoulu
2014
All rights reserved
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2014072313341
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2014072313341
Tiivistelmä
Opinnäytetyö tehtiin SPR Veripalvelun infektioseulontalaboratoriolle. Työn tavoitteena oli testata ELFA-tekniikkaan perustuvien bioMérieux´n VIDAS anti-HCV, HBsAg Ultra ja HIV DUO Ultra -menetelmien soveltuvuus infektioseulonnan jatkotutkimuskäyttöön hepatiitti B- ja C -virusten sekä HI-viruksen osalta.
VIDAS-menetelmien testaus suoritettiin VIDAS-sarjan miniVIDAS blue -immunoanalysaattorilla. Lisäksi testattiin Abbott Architect HBsAg Qualitative II Confirmato-ry -menetelmän soveltuvuus jatko- ja varmistustutkimuskäyttöön. Testaus suoritettiin ve-renluovuttajanäytteillä sekä ulkoisilla laadunohjausnäytteillä. VIDAS-menetelmillä saatuja tuloksia verrattiin jatkotutkimuskäytössä oleviin Abbott´n AxSYM-menetelmien tuloksiin. Tulokset varmistettiin infektioseulonnan muilla tutkimuksilla.
Opinnäytetyön perusteella virheellisten reaktiivisten tulosten määrä väheni jokaisen viruk-sen osalta, etenkin hepatiitti C -viruksen osalta. Näin ollen siirryttäessä AxSYM-menetelmistä VIDAS-menetelmien rutiinikäyttöön, vähenisivät tehdyt varmistustestit, työ-määrä ja kulut.
VIDAS-menetelmien todettiin soveltuvan verenluovuttajanäytteiden infektioseulontaan ja Veripalvelu päätti ottaa bioMérieux´n VIDAS-menetelmät jatkotutkimuskäyttöön korvaa-maan käytössä olevat Abbott´n AxSYM-menetelmät. Abbott Architect HBsAg Qualitative II Confirmatory -testi ei Veripalvelun käyttötarkoitukseen ollut riittävän käyttäjäystävällinen tai toimintavarma, joten menetelmästä luovuttiin. Opinnäytetyössä selvisi myös miniVIDAS-analysaattorin kykenemättömyys lukea verenluovuttajanäytteissä käytettävää ISBT128-viivakoodia. VIDAS-sarjan VIDAS- ja VIDAS3-analysaattorit tukevat ISBT128-viivakoodia ja soveltuvat Veripalvelun käyttöön.
VIDAS-menetelmien testaus suoritettiin VIDAS-sarjan miniVIDAS blue -immunoanalysaattorilla. Lisäksi testattiin Abbott Architect HBsAg Qualitative II Confirmato-ry -menetelmän soveltuvuus jatko- ja varmistustutkimuskäyttöön. Testaus suoritettiin ve-renluovuttajanäytteillä sekä ulkoisilla laadunohjausnäytteillä. VIDAS-menetelmillä saatuja tuloksia verrattiin jatkotutkimuskäytössä oleviin Abbott´n AxSYM-menetelmien tuloksiin. Tulokset varmistettiin infektioseulonnan muilla tutkimuksilla.
Opinnäytetyön perusteella virheellisten reaktiivisten tulosten määrä väheni jokaisen viruk-sen osalta, etenkin hepatiitti C -viruksen osalta. Näin ollen siirryttäessä AxSYM-menetelmistä VIDAS-menetelmien rutiinikäyttöön, vähenisivät tehdyt varmistustestit, työ-määrä ja kulut.
VIDAS-menetelmien todettiin soveltuvan verenluovuttajanäytteiden infektioseulontaan ja Veripalvelu päätti ottaa bioMérieux´n VIDAS-menetelmät jatkotutkimuskäyttöön korvaa-maan käytössä olevat Abbott´n AxSYM-menetelmät. Abbott Architect HBsAg Qualitative II Confirmatory -testi ei Veripalvelun käyttötarkoitukseen ollut riittävän käyttäjäystävällinen tai toimintavarma, joten menetelmästä luovuttiin. Opinnäytetyössä selvisi myös miniVIDAS-analysaattorin kykenemättömyys lukea verenluovuttajanäytteissä käytettävää ISBT128-viivakoodia. VIDAS-sarjan VIDAS- ja VIDAS3-analysaattorit tukevat ISBT128-viivakoodia ja soveltuvat Veripalvelun käyttöön.