Listeria monocytogenes - kvantitatiivisen määritysmenetelmän validointi
Riihiaho, Matti (2012)
Riihiaho, Matti
Turun ammattikorkeakoulu
2012
All rights reserved
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-201205097149
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-201205097149
Tiivistelmä
Listeria monocytogenes on elintarvikelaboratorioissa tutkittava patogeeninen bakteeri, joka voi pahimmillaan aiheuttaa jopa kuoleman ihmiselle. Listeria monocytogenes on gram-positiivinen bakteeri, jota esiintyy yleisesti maaperässä, eläimissä, kasveissa, vedessä ja rehuissa. Listeria-sukuun kuuluu seitsemän eri lajia, joista L. monocytogenes on ainoa, joka voi aiheuttaa ruokamyrkytyksiä ihmiselle. Riskiryhmiin kuuluvat vastustuskyvyltään alentuneet ihmiset kuten vanhukset, raskaana olevat, vastasyntyneet ja AIDS-potilaat.
Listeria monocytogenes –bakteerin kvantitatiivinen määrittäminen perustuu ISO-standardiin ISO 11290-2:1998, johon on tullut muutoslehti: Amendment 1:2004. ISO 11290-2–menetelmän käyttöönottoa- ja akkreditointia puoltaa mikrobikriteeriasetus (EY 2073-2005), jossa se on asetuksen mukainen vertailumenetelmä jota suositellaan käytettäväksi akkreditoiduissa laboratorioissa.
Validoinnin tarkoituksena on tuottaa vertailuarvoja suureille, jotka kuvaavat menetelmän luotettavuutta. Validointi sisältää validointisuunnitelman, käytännön osuuden, tulosten kirjaamisen ja analysoimisen sekä validointiraportin.
Validointiin valittiin kolme eri näytematriisia, joihin siirrostettiin Listeria monocytogenes ja Listeria innocua –bakteereita.
Laboratoriolla on nykyisin käytössään akkreditoitu kvantitatiivinen menetelmä Listeria monocytogenes –bakteerin määritykseen.
Listeria monocytogenes –bakteerin kvantitatiivinen määrittäminen perustuu ISO-standardiin ISO 11290-2:1998, johon on tullut muutoslehti: Amendment 1:2004. ISO 11290-2–menetelmän käyttöönottoa- ja akkreditointia puoltaa mikrobikriteeriasetus (EY 2073-2005), jossa se on asetuksen mukainen vertailumenetelmä jota suositellaan käytettäväksi akkreditoiduissa laboratorioissa.
Validoinnin tarkoituksena on tuottaa vertailuarvoja suureille, jotka kuvaavat menetelmän luotettavuutta. Validointi sisältää validointisuunnitelman, käytännön osuuden, tulosten kirjaamisen ja analysoimisen sekä validointiraportin.
Validointiin valittiin kolme eri näytematriisia, joihin siirrostettiin Listeria monocytogenes ja Listeria innocua –bakteereita.
Laboratoriolla on nykyisin käytössään akkreditoitu kvantitatiivinen menetelmä Listeria monocytogenes –bakteerin määritykseen.