Auditoinnit työvälineenä laadukkaaseen vierianalytiikkaan
Varantola, Laura (2012)
Varantola, Laura
Turun ammattikorkeakoulu
2012
All rights reserved
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-201204265156
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-201204265156
Tiivistelmä
Vierianalytiikka on yksi nopeimmin kasvavista laboratoriodiagnostiikoista ja sen kasvua tukevat laboratorioanalytiikan keskittyminen entistä suurempiin yksiköihin. Tämän lisäksi vierianalyysivalikoima kasvaa jatkuvasti. Testien kehitys, joilla pyritään laadukkaampiin ja käytöltään teknisesti helpompiin analyyseihin, on ollut viime vuosien aikana nopeaa. Laboratorioanalytiikka on entistä enemmän siirtynyt kliinisten laboratorioiden ulkopuolelle, koska tulokset halutaan nopeasti. Yhä useammin terveydenhuollon ammattilaiset, joilla ei ole laboratorioalan koulutusta, tekevät testejä. Koska vierianalytiikan tulokset vaikuttavat potilaan hoitoon usein välittömästi, tulisi varmistua niiden laadusta.
Opinnäytetyön tarkoituksena oli selvittää, mitkä asiat tuottavat ongelmia ja ovat laadullisesti haastavia kliinisten laboratorioiden ulkopuolella tehtävissä vierianalyyseissa terveydenhuollon ammattilaisille, joilla ei ole laboratoriohoitajan tai bioanalyytikon koulutusta. Ja toisaalta tarkoituksena oli tutkia, olisiko tukilaboratorion toiminnassa jotain kehitettävää.
Tutkimuksessa käytiin läpi erään yksityisen lääkärikeskuksen laboratorioiden tekemiä auditointeja työterveyden etäpisteisiin koskien vierianalytiikkaa. Poikkeamat taulukoitiin suoraan alkuperäisen lomakkeen luokkien mukaan tutkimuksittain. Sanallisista poikkeamista tehtiin omat taulukot sen mukaan, oliko kyseessä etäpisteen omasta toiminnasta vai tukilaboratorion toiminnasta johtuva poikkeama.
Tutkimuksen perusteella voidaan todeta, että eniten ongelmia vierianalytiikassa kliinisten laboratorioiden ulkopuolella tuottivat avauspäivämäärien merkitseminen reagenssi- ja kontrollipakkauksiin sekä sisäisen laadunohjauksen kontrollinäytteen tekemiseen tai kirjaamiseen liittyvät puutteet. Näiden lisäksi voitiin todeta, että 65 % auditoinneissa kirjatuista etäpisteen omista poikkeamista oli korjattu seuraavaan auditointiin mennessä ja vastaava luku tukilaboratorion toiminnasta johtuvien poikkeamien korjaantumiseen oli 90 %.
Opinnäytetyön tarkoituksena oli selvittää, mitkä asiat tuottavat ongelmia ja ovat laadullisesti haastavia kliinisten laboratorioiden ulkopuolella tehtävissä vierianalyyseissa terveydenhuollon ammattilaisille, joilla ei ole laboratoriohoitajan tai bioanalyytikon koulutusta. Ja toisaalta tarkoituksena oli tutkia, olisiko tukilaboratorion toiminnassa jotain kehitettävää.
Tutkimuksessa käytiin läpi erään yksityisen lääkärikeskuksen laboratorioiden tekemiä auditointeja työterveyden etäpisteisiin koskien vierianalytiikkaa. Poikkeamat taulukoitiin suoraan alkuperäisen lomakkeen luokkien mukaan tutkimuksittain. Sanallisista poikkeamista tehtiin omat taulukot sen mukaan, oliko kyseessä etäpisteen omasta toiminnasta vai tukilaboratorion toiminnasta johtuva poikkeama.
Tutkimuksen perusteella voidaan todeta, että eniten ongelmia vierianalytiikassa kliinisten laboratorioiden ulkopuolella tuottivat avauspäivämäärien merkitseminen reagenssi- ja kontrollipakkauksiin sekä sisäisen laadunohjauksen kontrollinäytteen tekemiseen tai kirjaamiseen liittyvät puutteet. Näiden lisäksi voitiin todeta, että 65 % auditoinneissa kirjatuista etäpisteen omista poikkeamista oli korjattu seuraavaan auditointiin mennessä ja vastaava luku tukilaboratorion toiminnasta johtuvien poikkeamien korjaantumiseen oli 90 %.