Isosyanaattien ominaismigraatioanalyysin validointi
Koivuniemi, Lotta (2007)
Koivuniemi, Lotta
Satakunnan ammattikorkeakoulu
2007
All rights reserved
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-200810203631
https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-200810203631
Tiivistelmä
Työn tarkoituksena oli validoida primääristen aromaattisten amiinien ominaismigraatioanalyysi. Validointiin sisällytettiin testin optimointi eli nopeutus. Työ tehtiin Amcor Flexibles Finland Oy:n Kauttuan tehtaalle, joka tekee joustopakkausmateriaaleja. Tässä opinnäytetyössä tutkittiin analyysimenetelmää, jolla määritetään elintarvikepakkausmateriaaliin jääneiden ja siitä migraatiolla testisimulanttiin siirtyvien isosyanaattien määrä. Siinä pakkausmateriaali joutuu kosketuksiin etikkahapon kanssa, jolloin isosyanaatit reagoivat primäärisiksi aromaattisiksi amiineiksi ja joiden kvantitatiivinen määritys tapahtuu spektrofotometrisesti. Validoinnilla osoitettiin, täyttikö menetelmä sille asetetut vaatimukset ja soveltuiko se aiottuun käyttötarkoitukseen. Optimoinnissa tutkittiin, onnistuuko viimeisten reagenssilisäysten jälkeinen reaktioajan lyhennys 2 tunnista 15 minuuttiin. Optimoinnin t-testin arvoksi saatiin 0,778, mikä oli pienempi kuin t-testin kirjallisuusarvo 2,365. Tämän perusteella voitiin todeta, että uusi optimoitu testi antoi riittävällä tarkkuudella samanlaisia tuloksia kuin vanha testi. Testit siis olivat yhtä päteviä. Validoinnissa saatiin selville, että satunnaisvirheen keskihajonnan epävarmuus oli 8,73 % ja laajennettu epävarmuus 95 % luotettavuusvälillä oli 17,46 %. Kokonaisvirheeksi saatiin 15 % alle 0,5 µg/100 ml/2 dm2 ja yli menevillä todettiin sen olevan 25 %. Systemaattisen virheen selvittämiseksi voitaisiin tehdä tehtaiden välisiä rinnakkaismittauksia, jolloin kokonaisvirheeseen saataisiin myös systemaattinen virhe mukaan. Muuten validointi onnistui eikä uuden menetelmän käyttöönotolle ole estettä.