Vetenskaplig rådgivning för utveckling av veterinärläkemedel : Empirisk studie om användningen av den Europeiska läkemedelsmyndighetens stödfunktion
Westerholm, Fia G.C. (2018)
Westerholm, Fia G.C.
Åbo Akademi
2018
Julkaisu on tekijänoikeussäännösten alainen. Teosta voi lukea ja tulostaa henkilökohtaista käyttöä varten. Käyttö kaupallisiin tarkoituksiin on kielletty.
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi-fe2018083134359
https://urn.fi/URN:NBN:fi-fe2018083134359
Tiivistelmä
Tillgängligheten av läkemedel för olika djurslag och för behandling eller förebyggande av djursjukdomar (veterinärläkemedel) är bristfällig i Europa (Leather och Shembavnekar, 2011, Happonen, 2010). Det ligger därför i den offentliga förvaltningens intresse att det utvecklas ändamålsenliga veterinärläkemedel mot sjukdomar hos olika djurslag och att dessa läkemedel kommer ut på marknaden över hela Europa.
Som stöd för utveckling av veterinärläkemedel tillhandahåller den Europeiska läkemedelsmyndigheten vetenskaplig rådgivning och andra stödfunktioner.
Syftet för den här avhandlingen var att ur ett förvaltningsperspektiv forska i användningen av den vetenskapliga rådgivning som tillhandahålls av den Europeiska läkemedelsmyndigheten inom området för veterinärläkemedel.
Den huvudsakliga frågeställningen var att undersöka vilka de aktörer är som väljer att söka eller att inte söka vetenskaplig rådgivning hos den Europeiska läkemedelsmyndigheten inom området för veterinärläkemedel, dvs. vad som kännetecknar dessa aktörer. Studien begränsades till att undersöka företagens storlek, erfarenhet och verksamhetsområde som betingande faktorer.
Materialet utgjordes av öppen information från myndighetskällor och resulterade i data främst på nominalnivå. Data analyserades enligt principer för kvantitativ analys.
Studien kunde inte påvisa ett kvantitativt orsakssammanhang mellan olika faktorer och användning av vetenskaplig rådgivning men antydde att företagets storlek och erfarenhet samt vissa typer av preparat påverkade företagets val positivt. Vetenskaplig rådgivning verkade sökas i större utsträckning för innovativa och högteknologiska preparat liksom för GMO-preparat och MUMS-klassificerade preparat. Omfattningen av dokumentation verkade också stöda användningsgraden av rådgivning. Däremot fanns ingen antydan om påverkan av typ av djurslag för vilket preparatet var ämnat eller av andra faktorer som uttrycker ett särbehov för preparatet.
Som stöd för utveckling av veterinärläkemedel tillhandahåller den Europeiska läkemedelsmyndigheten vetenskaplig rådgivning och andra stödfunktioner.
Syftet för den här avhandlingen var att ur ett förvaltningsperspektiv forska i användningen av den vetenskapliga rådgivning som tillhandahålls av den Europeiska läkemedelsmyndigheten inom området för veterinärläkemedel.
Den huvudsakliga frågeställningen var att undersöka vilka de aktörer är som väljer att söka eller att inte söka vetenskaplig rådgivning hos den Europeiska läkemedelsmyndigheten inom området för veterinärläkemedel, dvs. vad som kännetecknar dessa aktörer. Studien begränsades till att undersöka företagens storlek, erfarenhet och verksamhetsområde som betingande faktorer.
Materialet utgjordes av öppen information från myndighetskällor och resulterade i data främst på nominalnivå. Data analyserades enligt principer för kvantitativ analys.
Studien kunde inte påvisa ett kvantitativt orsakssammanhang mellan olika faktorer och användning av vetenskaplig rådgivning men antydde att företagets storlek och erfarenhet samt vissa typer av preparat påverkade företagets val positivt. Vetenskaplig rådgivning verkade sökas i större utsträckning för innovativa och högteknologiska preparat liksom för GMO-preparat och MUMS-klassificerade preparat. Omfattningen av dokumentation verkade också stöda användningsgraden av rådgivning. Däremot fanns ingen antydan om påverkan av typ av djurslag för vilket preparatet var ämnat eller av andra faktorer som uttrycker ett särbehov för preparatet.