CE-merkinnän edellytykset koneenrakennuksessa
Heinonen, Markus (2016)
Diplomityö
Heinonen, Markus
2016
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi-fe2016120530210
https://urn.fi/URN:NBN:fi-fe2016120530210
Tiivistelmä
Lappeenrannan teknillisen yliopiston Konetekniikan laboratorioissa on tutkimuskäytössä olevia pakkaustekniikan protolaitteita, joiden markkinoille vieminen vaatii kaupallistamisen edellytysten tutkimista. Tuotteen markkinoimiseksi vaaditaan CE-merkintä, jota varten tarvitaan selvitys merkinnän edellytyksistä ja laitevaatimuksista koskien kyseisiä laboratoriolaitteita. Tutkimuksen pohjalta voidaan määritellä vaatimustenmukaisuus ja tarvittaessa kehittää laitteita CE-merkinnän mahdollistamiseksi.
Tutkimus toteutettiin kahdessa osassa: teoreettinen tutkimus perehtyen kirjallisuuteen ja direktiiveihin koskien koneenrakennuksen CE-merkintää ja erikoistuen pakkaustekniikan laitteisiin, sekä empiirinen tutkimus laboratoriossa keskittyen LUT Pakkauslinjaan, jossa hyödynnettiin observointi- ja haastattelumenetelmiä.
Sovellettavana ja vaadittavana direktiivinä todettiin konedirektiivi, eli koneasetus, sekä joiltakin osin pienjännite- ja EMC-direktiivit. Näiden direktiivien toteutumisen varmistus:
- SFS-EN ISO 12100 turvallisuuden yleisstandardi, joka ei täyty kaikilta osin
- SFS-EN 415 pakkauskoneiden turvallisuusstandardi, joka ei täyty kaikilta osin
Lopputuloksina on LUT Pakkauslinjaa koskevat CE-merkintään liittyvät laitevaatimukset, riskin arviointi vaatimustenmukaisuusvakuutusta varten CE-merkinnän kiinnittämiseksi sekä todentamismenettelyt tunnistettuja riskejä ja turvallisuusvaatimuksia varten.
CE-merkintäprosessissa edettiin työn tavoitteeseen eli vaatimustenmukaisuuden arviointiin. Johtopäätöksenä tulosten perusteella todettiin, että kyseinen prototyyppi ei täytä vielä kaikkia CE-merkinnän vaatimuksia, joka oli osin odotettavissa protolaitteen ollessa kehitysvaiheessa. Suoritetun tutkimuksen perusteella on kuitenkin helpompi edistää vaatimustenmukaisuuden saavuttamista, kun laitteita kehitetään edelleen. Työ toimii työkaluna ja ohjeistuksena CE-merkintää varten yleisesti koneenrakennuksessa sekä erityisesti pakkauskoneisiin liittyvissä kysymyksissä. There have been developed proto types of packaging machines in the Lappeenranta University of Technology laboratories of mechanical engineering, which are planned to bring to the market, therefore needed to study machine requirements for trading on the EEA market. For this reason, CE marking is mandatory, hence completed an investigation for these laboratory machines to ensure qualifications. Based on this research, it will be possible to define whether all requirements are met or if needed, develop machines further to be eligible for CE marking.
The research has been completed in two parts: a theoretical study about literature and directives of CE marking in machinery, concentrating on packaging machines, and an empirical study focusing on the packaging line, LUT Pakkauslinja, by utilizing the methods of observation and interviews.
Needed directives to implement in are Directive on Machinery, and to take into consideration also directives of low voltage and EMC. For verifying an implementation:
- SFS-EN ISO 12100, general safety of machinery, not met all requirements
- SFS-EN 415, safety of packaging machines, not met all requirements
The final results are concentrating on applicable requirements for CE marking of LUT Pakkauslinja, a completed risk analysis needed for the EU Declaration of Conformity and affixing the CE marking, also the safety verification procedures have been defined.
In the process of CE marking there has been reached the target of the study, a completion of conformity assessment. Based on the results, the conclusions are the follows: this proto type not met yet all requirements of CE marking, which was partly expected caused by developing proto type. According to this study, it will be easier to improve issues to fulfill all requirements of conformity assessment. The master’s thesis can be utilized as a tool and guidance for CE marking in mechanical engineering, especially for packaging machines.
Tutkimus toteutettiin kahdessa osassa: teoreettinen tutkimus perehtyen kirjallisuuteen ja direktiiveihin koskien koneenrakennuksen CE-merkintää ja erikoistuen pakkaustekniikan laitteisiin, sekä empiirinen tutkimus laboratoriossa keskittyen LUT Pakkauslinjaan, jossa hyödynnettiin observointi- ja haastattelumenetelmiä.
Sovellettavana ja vaadittavana direktiivinä todettiin konedirektiivi, eli koneasetus, sekä joiltakin osin pienjännite- ja EMC-direktiivit. Näiden direktiivien toteutumisen varmistus:
- SFS-EN ISO 12100 turvallisuuden yleisstandardi, joka ei täyty kaikilta osin
- SFS-EN 415 pakkauskoneiden turvallisuusstandardi, joka ei täyty kaikilta osin
Lopputuloksina on LUT Pakkauslinjaa koskevat CE-merkintään liittyvät laitevaatimukset, riskin arviointi vaatimustenmukaisuusvakuutusta varten CE-merkinnän kiinnittämiseksi sekä todentamismenettelyt tunnistettuja riskejä ja turvallisuusvaatimuksia varten.
CE-merkintäprosessissa edettiin työn tavoitteeseen eli vaatimustenmukaisuuden arviointiin. Johtopäätöksenä tulosten perusteella todettiin, että kyseinen prototyyppi ei täytä vielä kaikkia CE-merkinnän vaatimuksia, joka oli osin odotettavissa protolaitteen ollessa kehitysvaiheessa. Suoritetun tutkimuksen perusteella on kuitenkin helpompi edistää vaatimustenmukaisuuden saavuttamista, kun laitteita kehitetään edelleen. Työ toimii työkaluna ja ohjeistuksena CE-merkintää varten yleisesti koneenrakennuksessa sekä erityisesti pakkauskoneisiin liittyvissä kysymyksissä.
The research has been completed in two parts: a theoretical study about literature and directives of CE marking in machinery, concentrating on packaging machines, and an empirical study focusing on the packaging line, LUT Pakkauslinja, by utilizing the methods of observation and interviews.
Needed directives to implement in are Directive on Machinery, and to take into consideration also directives of low voltage and EMC. For verifying an implementation:
- SFS-EN ISO 12100, general safety of machinery, not met all requirements
- SFS-EN 415, safety of packaging machines, not met all requirements
The final results are concentrating on applicable requirements for CE marking of LUT Pakkauslinja, a completed risk analysis needed for the EU Declaration of Conformity and affixing the CE marking, also the safety verification procedures have been defined.
In the process of CE marking there has been reached the target of the study, a completion of conformity assessment. Based on the results, the conclusions are the follows: this proto type not met yet all requirements of CE marking, which was partly expected caused by developing proto type. According to this study, it will be easier to improve issues to fulfill all requirements of conformity assessment. The master’s thesis can be utilized as a tool and guidance for CE marking in mechanical engineering, especially for packaging machines.