Sähköistä reseptiä koskeva esiselvitys
Sosiaali- ja terveysministeriö
2001
Julkaisusarja:
Sosiaali- ja terveysministeriön työryhmämuistioita - Social- och hälsovårdsministeriets promemorior - Working group memorandums of the Ministry of Social Affairs and Health: 2001:27This publication is copyrighted. You may download, display and print it for Your own personal use. Commercial use is prohibited.
Julkaisun pysyvä osoite on
http://urn.fi/URN:NBN:fi-fe201504226931Tiivistelmä
Kansaneläkelaitos asetti 7.8.2001 sosiaali- ja terveysministeriön esityksestä sähköisen lääkemääräyksen teknistä toteutusta selvittävän projektin. Osaprojektissa A määriteltiin sähköisen reseptin tietosisältö sekä arvioitiin reseptiin liittyvät säännökset ja määräykset, niiden muutostarpeet ja tehtiin ehdotukset tarpeellisista toimenpiteistä. Osaprojektissa B selvitettiin sähköisen reseptin toimintamallit, tarvittava tietotekniikka ja sen mahdollinen pilotointi. Projektiryhmissä olivat edustettuina Kansaneläkelaitos, Lääkelaitos, Suomen Apteekkariliitto, Yliopiston Apteekki, Suomalainen lääkäriseura Duodecim, Kymenlaakson sekä Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirit, Suomen Lääkäriliitto sekä sosiaali- ja terveysministeriö. Osaprojektit toimivat tiiviissä yhteistyössä valmistaen yhteisen selvitysraportin. Projektille asetettiin lisäksi ohjausryhmä, jonka puheenjohtajana toimi johtaja Pekka Morri Kansaneläkelaitoksesta.
Selvityksessä ehdotetaan, että sähköinen resepti toteutetaan yhtä, valtakunnallisesti yhtenäistä, keskitettyyn reseptitietokantaan perustuvaa toimintamallia noudattaen. Ehdotetun mallin keskeiset osat ovat 1) potilaan antama, toistaiseksi voimassaoleva, reseptin koko käsittelyketjun kattava suostumus, 2) reseptitietokanta, johon lääkäreillä, hammaslääkäreillä ja eläinlääkäreillä on yhtäläinen oikeus lähettää tietojärjestelmästä tuotettuja sähköisesti allekirjoitettuja reseptejä ja josta mikä tahansa asiakkaan valitsema apteekki on oikeutettu noutamaan reseptin toimittamista varten, 3) henkilötietolain arkaluonteisten tietojen käsittelyvaatimukset täyttävä vahva tunnistautumismenettely sekä sähköistä allekirjoitusta koskevan lain mukainen kehittynyt sähköinen alle-kirjoitus, jolla reseptin kirjoittajasta ja alkuperäisyydestä samoin kuin apteekin tekemistä merkinnöistä voidaan varmistua terveydenhuollon ammattihenkilölain ja lääkelain nojalla annettujen määräysten sekä sairausvakuutuslain edellyttämällä tavalla, 4) standardoitu reseptin tietosisältö ja avoimet rajapinnat terveydenhuollon ja apteekkien järjestelmiin, 5) lääkärin, hammaslääkärin ja eläinlääkärin ammatinharjoittamis- ja reseptinkirjoitusoikeuden tarkistaminen Terveydenhuollon oikeusturvakeskuksen ja maa- ja metsätalousministeriön ylläpitämistä rekisteritiedoista sekä 6) lääkevalmisteiden viranomaistietoihin perustuvien ja ajantasaisten perustietojen käyttö kaikissa sähköisen reseptin kirjoitus-, toimitus- ja muissa käsittelyvaiheissa.
Selvitykseen sisältyvät ehdotukset edellyttävät eräitä muutoksia lainsäädäntöön sekä lääkkeiden määräämistä ja toimittamista koskeviin viranomaismääräyksiin.
Selvityksessä ehdotetaan siinä kuvatun toimintamallin testaamista. Pilotoinnissa tulisi testata erityisesti uuden järjestelmän keskeisiä ominaisuuksia, jollaisia ovat ainakin suostumusmenettely, yhteydet perusjärjestelmiin, reseptinkäsittelyn yleiset työnkulut lääkärin vastaanotolla, apteekissa ja Kansaneläkelaitoksessa, sähköinen allekirjoitus, muu tekniikka, tietokannat ja niihin liittyvät tekniset toiminnat, sopimusmenettelyt tietokannan hallinnoinnissa sekä tietoturva.
Selvityksessä ehdotetaan, että sähköinen resepti toteutetaan yhtä, valtakunnallisesti yhtenäistä, keskitettyyn reseptitietokantaan perustuvaa toimintamallia noudattaen. Ehdotetun mallin keskeiset osat ovat 1) potilaan antama, toistaiseksi voimassaoleva, reseptin koko käsittelyketjun kattava suostumus, 2) reseptitietokanta, johon lääkäreillä, hammaslääkäreillä ja eläinlääkäreillä on yhtäläinen oikeus lähettää tietojärjestelmästä tuotettuja sähköisesti allekirjoitettuja reseptejä ja josta mikä tahansa asiakkaan valitsema apteekki on oikeutettu noutamaan reseptin toimittamista varten, 3) henkilötietolain arkaluonteisten tietojen käsittelyvaatimukset täyttävä vahva tunnistautumismenettely sekä sähköistä allekirjoitusta koskevan lain mukainen kehittynyt sähköinen alle-kirjoitus, jolla reseptin kirjoittajasta ja alkuperäisyydestä samoin kuin apteekin tekemistä merkinnöistä voidaan varmistua terveydenhuollon ammattihenkilölain ja lääkelain nojalla annettujen määräysten sekä sairausvakuutuslain edellyttämällä tavalla, 4) standardoitu reseptin tietosisältö ja avoimet rajapinnat terveydenhuollon ja apteekkien järjestelmiin, 5) lääkärin, hammaslääkärin ja eläinlääkärin ammatinharjoittamis- ja reseptinkirjoitusoikeuden tarkistaminen Terveydenhuollon oikeusturvakeskuksen ja maa- ja metsätalousministeriön ylläpitämistä rekisteritiedoista sekä 6) lääkevalmisteiden viranomaistietoihin perustuvien ja ajantasaisten perustietojen käyttö kaikissa sähköisen reseptin kirjoitus-, toimitus- ja muissa käsittelyvaiheissa.
Selvitykseen sisältyvät ehdotukset edellyttävät eräitä muutoksia lainsäädäntöön sekä lääkkeiden määräämistä ja toimittamista koskeviin viranomaismääräyksiin.
Selvityksessä ehdotetaan siinä kuvatun toimintamallin testaamista. Pilotoinnissa tulisi testata erityisesti uuden järjestelmän keskeisiä ominaisuuksia, jollaisia ovat ainakin suostumusmenettely, yhteydet perusjärjestelmiin, reseptinkäsittelyn yleiset työnkulut lääkärin vastaanotolla, apteekissa ja Kansaneläkelaitoksessa, sähköinen allekirjoitus, muu tekniikka, tietokannat ja niihin liittyvät tekniset toiminnat, sopimusmenettelyt tietokannan hallinnoinnissa sekä tietoturva.